Аккредитация испытательной лаборатории АО «МНПХ «Фитохимия»

 

Испытательная лаборатория контрольно-аналитических работ и физико-химических методов исследований Международного научно-производственного холдинга «Фитохимия» аккредитована Национальным центром аккредитации Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Аттестат аккредитации №KZ.Т.10.2433 от 14.06.2021 года действителен до 14 июня 2026 года.

Область аккредитации испытательной лаборатории включает физико-химические испытания следующих наименований продукции: 

  • лекарственное растительное сырье;
  • эфирные масла;
  • фармацевтические субстанции;
  • лекарственные средства для парентерального применения (инъекции, растворы);
  • мази, гели;
  • таблетки;
  • капсулы;
  • экстракты (сухие);
  • сиропы;
  • фито-чаи;
  • вода очищенная. 

Испытательная лаборатория оснащена современными приборами и средствами измерений ведущих мировых производителей, что позволяет проводить определение физико-химических данных и показателей качества образцов на высоком техническом уровне и степенью точности измерений. В лаборатории изучается строение молекул новых природных соединений и их производных на уникальном ЯМР-спектрометре фирмы «JEOL» (Япония) с высокой частотой резонанса - 500 МГц.

В АО «МНПХ «Фитохимия» создан Республиканский банк стандартных образцов лекарственных веществ, содержащий информационную базу данных и образцы по 3600 природным соединениям и их производным. Испытательной лабораторией проводится входной и промежуточный производственный контроль, а также контроль качества готовой продукции с использованием отечественных стандартных образцов лекарственных веществ. 

Сотрудники испытательной лаборатории обеспечивают надлежащий уровень проведения испытаний, поддерживают и совершенствуют систему менеджмента качества, участвуют в разработке фармакопейных стандартных образцов лекарственных средств.

Испытательной лабораторией подготовлены и представлены в Государственную фармакопею Республики Казахстан 19 новых стандартных образцов лекарственных веществ, разработанных в АО «МНПХ «Фитохимия».

FaLang translation system by Faboba